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為加強特殊食品注冊管理，規范特殊食品注冊現場核查工作，根據《中華人民共和國食品安全法》、《保健食品注冊與備案管理辦法》、《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》、《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》等相關規定，市場監管總局制定《特殊食品注冊現場核查工作規程（暫行）（征求意見稿）》，現向社會征求意見......
（一）申請人通過國家食品藥品監督管理總局網站（www.cfda.gov.cn）或國家食品藥品監督管理總局食品審評機構網站（www.bjsp.gov.cn）進入特殊醫學用途配方食品注冊申請系統，按規定格式和內容填寫并打印國產特殊醫學用途配方食品注冊申請書（附表1）、......
17.簡化準入審批流程。推動實現“一網通辦”“掌上辦”，推進許可證照電子化應用。對低風險食品及相關產品生產許可，探索推行“先證后查”“自主聲明”“公開承諾”，食品經營許可審批時限壓縮三分之一。推進保健食品注冊備案改革，完善嬰幼兒配方乳粉產品配方 st和特殊醫學用途配方食品注冊管理。（市場監管總局負責）
為規范特殊醫學用途配方食品臨床試驗工作，指導申請人科學有效地開展特殊醫學用途配方食品臨床試驗，國家市場監管總局組織起草了《糖尿病全營養配方食品臨床試驗技術指導原則（征求意見稿）》《腎病全營養配方食品臨床試驗技術指導原則（征求意見稿）》及《腫瘤全營養配方食品臨床試驗技術指導原則（征求意見稿）》......
為進一步規范特殊醫學用途配方食品的產品通用名稱，便于消費者識記，避免產生誤導，現對特殊醫學用途配方食品的產品通用名稱進行調整（通用名稱調整前后對照表見附件），并就有關事項公告如下：......
為加強藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學用途配方食品廣告審查發布管理工作，根據《中華人民共和國廣告法》等法律法規的規定，市場監管總局組織起草了《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查發布管理辦法（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。......
為進一步規范特殊醫學用途配方食品臨床試驗工作，以使臨床研究結果更具科學性、可靠性，根據《中華人民共和國食品安全法》《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》《特殊醫學用途配方食品臨床試驗質量管理規范（試行）》等有關規定......
特殊醫學用途配方食品注冊審批事項服務指南
為進一步規范特殊醫學用途配方食品臨床試驗工作，以使臨床研究結果更具科學性、可靠性，根據《中華人民共和國食品安全法》《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》《特殊醫學用途配方食品臨床試驗質量管理規范（試行）》等有關規定，國家食品藥品監督管理總局組織起草了......
為貫徹實施《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第24號），保障特殊醫學用途配方食品市場供應，經征求社會各方意見，決定調整特殊醫學用途配方食品注冊管理過渡期。......
為進一步推進特殊醫學用途配方食品注冊工作，在征求社會各界意見的基礎上，國家食品藥品監督管理總局修訂了《特殊醫學用途配方食品注冊申請材料項目與要求（試行）（2017修訂版）》《特殊醫學用途配方食品穩定性研究要求（試行）（2017修訂版）》，現予發布。自發布之日起施行。......
......自2017年8月1日起，啟用“國家食品藥品監督管理總局特殊食品注冊專用章（1）”用于保健食品注冊，“國家食品藥品監督管理總局特殊食品注冊專用章（2）”用于特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方乳品配方注冊，“國家食品藥品監督管理總局特殊食品注冊檢驗抽樣專用章”用于特殊食品抽樣。
根據總局《關于給予特殊醫學用途配方食品注冊管理過渡期的公告》（2016年第119號）和《關于嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理過渡期的公告》（2016年第160號）規定，未經注冊但2018年1月1日前（不含2018年1月1日）經有關部門批準進口的境外生產的特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方乳粉，可以在我國境內銷售至其保質期結束。
為加強特殊醫學用途配方食品注冊工作，根據《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第24號）和.......，國家食品藥品監督管理總局決定向社會公開遴選特殊醫學用途配方食品注冊審評專家，現將有關事項通知如下......
為規范藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品的廣告審查工作，食品藥品監管總局起草了《藥品醫療器械保健食品特殊醫學用途配方食品廣告審查管理辦法》（征求意見稿）。按照科學立法和民主立法的原則，為凝聚各界的智慧和力量參與食品安全治理，現公開征求意見......
為規范特殊醫學用途配方食品臨床試驗研究過程，保證臨床研究結果的科學性、可靠性,保護受試者的權益并保障其安全，根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》，食品藥品監管總局制定頒布了《特殊醫學用途配方食品臨床試驗質量管理規范（試行）》（以下簡稱《規范》）?，F就有關問題解讀如下：......
為規范特殊醫學用途配方食品臨床試驗行為，國家食品藥品監督管理總局制定了《特殊醫學用途配方食品臨床試驗質量管理規范（試行）》（見附件），現予發布，請遵照執行。
《國家食品藥品監督管理總局特殊醫學用途配方食品注冊審評專家庫管理辦法（試行）》已經總局局長辦公會議審議通過，現予印發，請遵照執行。
《網絡食品安全違法行為查處辦法》已于2016年3月15日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過，現予公布，自2016年10月1日起施行。
為保障特殊醫學用途配方食品注冊工作順利開展，國家食品藥品監督管理總局制定了《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》相關配套文件，包括《特殊醫學用途配方食品注冊申請材料項目與要求（試行）》（附件1）、.......
《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第24號）自2016年7月1日起施行，為保障國內特殊醫學用途配方食品的正常供應，現就給予特殊醫學用途配方食品注冊管理過渡期公告如下：.......
為規范特殊醫學用途配方食品注冊行為，加強注冊管理，保證特殊醫學用途配方食品質量安全，食品藥品監管總局制定頒布了《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》（以下簡稱《辦法》）。該《辦法》將于2016年7月1日實施?，F就有關問題說明如下：.......
《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》已于2015年12月8日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過，現予公布，自2016年7月1日起施行。.......
答：特殊醫學用途配方食品是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態人群對營養素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。該類產品必須在醫生或臨床營養師指導下，單獨食用或與其他食品配合食用。.......
1、什么是特殊醫學用途配方食品（FSMP）？這類食品適用于哪些人群？FSMP是一個英文縮寫詞，全稱是：Food for Special Medical Purposes;中文意思是：特殊醫學用途配方食品。根據我國標準中的定義，這類食品是“為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態人群對營養素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。.......
根據《食品安全法》及其實施條例，我委制定公布了食品安全國家標準《預包裝特殊膳食用食品標簽》（GB13432-2013），將于2015年7月1日起施行。為做好標準宣傳解讀和貫徹實施工作，我委會同食品安全國家標準審評委員會秘書處和標準起草單位....
根據《中華人民共和國食品安全法》和《食品安全國家標準管理辦法》規定，經食品安全國家標準審評委員會審查通過，現發布《預包裝特殊膳食用食品標簽》（GB 13432-2013）等4項食品安全國家標準。其編號和名稱如下：....
....為滿足特殊醫學狀況嬰兒的營養需求，指導和規范我國特殊醫學用途嬰兒配方食品的生產經營，根據《食品安全法》及其實施條例規定，衛生部組織制定了《特殊醫學用途嬰兒配方食品通則》（GB25596-2010）。....
關于發布《食品添加劑瓊脂（瓊膠）》等97項食品安全國家標準的公告（2010年第19號）....GB 25596-2010 特殊醫學用途嬰兒配方食品通則....
《中華人民共和國食品安全法》已由中華人民共和國第十一屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議于2009年2月28日通過，現予公布，自2009年6月1日起施行。....
